Šifra | 550301 | ||||||||
Naziv predmeta | |||||||||
Nastavnik | Prof.dr Boro Krstić | ||||||||
Status predmeta | Obavezni | ||||||||
Godina | IV | ||||||||
Semestar | 8 | ||||||||
Uslov | Nema | ||||||||
Matičnost predmeta | |||||||||
Naučna oblast | Društvene nauke | ||||||||
Naučno polje | Pravo | ||||||||
Uža naučna oblast | Građansko pravo | ||||||||
Opis predmeta | |||||||||
Cilj | Razumјevanje nacionalnih i međunarodnih zakonskih propisa iz farmaceutske djelatnosti, ispitivanja, proizvodnje, prometa, (farmako)vigilanciju, provjeru kakvoće i nadzor nad lijekovima i medicinskim proizvodima; prava, obveze i ciljeve na području zdravstvene zaštite; prava i obaveze iz obaveznog i dobrovoljnog zdravstvenog osiguranja; Student će, dakle razumjeti zakonski okvir unutar kojega funkcionišе zdravstveni sistem u Republici Srpskoj, Farmaceutska komora i izdavanje licence za rad. | ||||||||
Ishodi učenja na nivou predmeta | Student je osposobljen da poznaje i primjeni zakone, podzakonska i strukovna akta koji regulišu sve aspekte farmaceutske, odnosno zdravstvene djelatnosti, te uoči razliku između zakonskih i etičkih problema sa kojima se farmaceut susreće u svom profesionalnom radu. | ||||||||
Ishodi učenja na nivou studijskog programa | Primjeniti nacionalne i međunarodne zakonske propise u proizvodnji i prometu lijekova i medicinskih sredstava, kontroli kvaliteta i farmakovigilanci; Aktivno učestvovati u organizaciji rada i upravljanju zadravstvene ustanove, poštujući važeću zakonsku regulativu i aktualnu zdravstvenu politiku; Razumjeti i savjetovati pacijente o pravima i obavezama u oblasti zdravstvene zaštite; Razumjeti ulogu i značaj Farmecutske komore, preuzeti odgovornost za sopstveno licenciranje. | ||||||||
Sadržaj predmeta – teorijska nastava | |||||||||
Upoznavanje studenata sa aktivnostima na predmetu tokom semestra i sadržinom predmeta; Pojam i vrste lijekova; Dozvola za stavljanje gotovog lijeka u promet; Kliničko ispitivanje lijekova; Proizvodnja, promet, kontrola i praćenje lijekova; Oglašavanje, obilježavanje lijekova i upustvo za korisnika; Šteta od lijekova i odgovornost; Pravo o medicinskim sredstvima; Agencija za lijekove i medicinska sredstva; Farmaceutska komora Republike Srpske i licenca za rad; Sud časti. | |||||||||
Sadržaj predmeta – praktična nastava | |||||||||
| |||||||||
Metode izvođenja nastave | Interaktivna predavanja, analiza primjera iz prakse, diskusija. | ||||||||
Literatura – obavezna |
| ||||||||
Literatura – preporučena |
| ||||||||
Metrika predmeta | |||||||||
ECTS | Nastavne aktivnosti | Samostalni rad studenta (SRS) | Ukupno časova | ||||||
Predavanja | Vježbe | Drugi oblici nastave (DON) | |||||||
3 | 30 | / | / | 60 | 90 | ||||
Vrednovanje rada studenta | |||||||||
Predispitne obaveze | Završni ispit | Ukupno | |||||||
Predavanja | Vježbe | Kolokvijum | Drugi oblici nastave (DON) | Pismeni | Usmeni | 100 | |||
20 | / | 30 | / | 50 | / | ||||